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日前，備受期待的新修訂《藥品生產監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）揭開面紗。《辦法》共6章81條，自2020年7月1日起施行。 “新《辦法》在《藥品管理法》的基礎上細化法律條款，形成可以直接遵循的規則、程序和要求。”國家藥品監督管理局“兩法”宣講團成員、上海市食品藥品安全研...
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3月5日，中共中央國務院發布《關于深化醫療保障制度改革的意見》，其中提到“推進醫保基金與醫藥企業直接結算”，引起業內廣泛關注。不少業內人士認為，醫保重磅改革文件指出這一點，意味著全國帶量采購是大勢所趨，而在帶量采購之下，推進一票制也已經定調。一票制要來了早在2015年2月28日，...
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中國食品藥品檢定研究院（簡稱“中檢院”）近年來一直在組織全國藥檢所做上市藥品的評價性抽驗工作，2008年至2012年間共涉及84個抗生素品種和制劑，主要包括23個頭孢菌素、13個青霉素、12個沙星類、11個大環內脂等。 “這項工作的根本目的在于提高產品質量。”中檢...
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藥品安全事關人民健康，必須管得嚴而又嚴，解決這個問題就需要加快速度建立藥品信息全程追溯平臺。 為實現“一物一碼，物碼同追”，加快推進藥品信息化追溯體系建設，強化追溯信息互通共享，實現全品種、全過程追溯，促進藥品質量安全綜合治理，提升藥品質量安全保障水平。11月1日，國家藥...
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針對大家對工程項目管理中存在的問題和困惑，為更好地開展2017年相關工程項目工作，2016年11月10公司邀請到遠大集團醫藥管理總部基建技改辦公室吳杰總、項目經理李廣一行為公司相關人員系統進行了《工程項目文件管理流程》、《良好的工程質量管理規范》專題培訓。博華、九州生產、質量、...
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